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回盛生物“利福昔明子宮注入劑”獲國家五類新獸藥注冊證書!
發(fā)布時間:2019年10月30日 瀏覽次數(shù):4701
      9月23日,中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第214號公告,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)湖北回盛生物科技有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、四川省川龍動科藥業(yè)有限公司、河南益華動物藥業(yè)有限公司 6家單位聯(lián)合申報的“利福昔明子宮注入劑”為五類新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,證書編號:(2019)新獸藥證字63號。

利福昔明( Rifaximin)是利福霉素類衍生物,由意大利阿爾法公司研制開發(fā),1987 年作為抗感染性腹瀉藥物在意大利上市, 2004 年經(jīng) SFDA 批準(zhǔn)已在我國臨床應(yīng)用。其具有口服不易吸收、安全、高效、低殘留、無休藥期,對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性需氧菌和厭氧菌均有高度抗菌活性等優(yōu)點。利福昔明子宮注入劑主要用于治療由葡萄球菌、鏈球菌、隱秘桿菌、大腸桿菌及厭氧菌等敏感菌引起的奶牛子宮內(nèi)膜炎。

五類新獸藥“利福昔明子宮注入劑”是回盛生物與南京農(nóng)業(yè)大學(xué)聯(lián)合開發(fā)而取得的成果,通過處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、臨床效果驗證得到的一種用于預(yù)防及治療奶牛子宮炎癥的混懸劑。