5月7日—10日，湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派的GMP專家組一行五人在組長周昭明的帶領(lǐng)下，對湖北回盛生物科技有限公司共17條線生產(chǎn)線開展了獸藥新版GMP認證工作。武漢回盛生物科技股份有限公司常務副總經(jīng)理劉潔、湖北回盛生物科技有限公司總經(jīng)理余虎杰及相關(guān)部門負責人參加了驗收工作。湖北回盛以93分的高分順利通過GMP認證驗收。
湖北回盛GMP驗收工作涉及產(chǎn)線多，任務重，專家組成員為保障驗收成效，緊鑼密鼓地開展檢查工作。7號下午檢查組一行甫至公司便馬不停蹄去往車間現(xiàn)場。在連續(xù)4天的聽取匯報、溝通交流、對各生產(chǎn)線、倉庫、實驗室和公用系統(tǒng)等進行現(xiàn)場逐一檢查等環(huán)節(jié)后，檢查組成員還對質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售與召回、自檢等GMP文件進行了審查。
在反饋環(huán)節(jié)，專家組對湖北回盛的GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵，檢查組一致認為，湖北回盛組織機構(gòu)健全，人員素質(zhì)符合要求，廠房布局合理，設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)檢驗要求，質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全，符合GMP要求。
湖北回盛總經(jīng)理余虎杰表示，將以本次GMP驗收為新的起點，深刻領(lǐng)會新版GMP要求精髓，嚴格按照GMP規(guī)范開展日常工作，持續(xù)不斷地提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
附：17條新版獸藥GMP合格生產(chǎn)線名單
非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?/span>/最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提?。?、口服溶液劑（含中藥提取）、顆粒劑（中藥提取）、散劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、顆粒劑（含中藥提?。?/span>/片劑、非氯消毒劑（液體）/外用殺蟲劑（液體）、非無菌原料藥（D級，酒石酸泰萬菌素）（2條）、中藥提取生產(chǎn)線（2條）。
